Một công trình nghiên cứu của các nhà khoa học vừa được công bố vào ngày 01/10/2012 trong tạp chí Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine cho biết, vaccine ung thư cổ tử cung khi tiêm ngừa ở người là an toàn nhưng có thể làm gia tăng nguy cơ ngất xỉu và nhiễm trùng da trong thời gian ngắn sau khi tiêm vaccine.
Nghiên cứu đã được thực hiện trên 200.000 cô gái sau khi họ được tiêm ít nhất một liều vaccine HPV (human papilloma virus) với tên sản phẩm là Gardasil. Sản phẩm này được cung cấp bởi Merck và bảo vệ chống lại 4 chủng HPV.
Các nhà nghiên cứu đã tìm thấy ngất xỉu 6 lần xảy ra trong ngày đầu tiêm chủng, so với thời gian nhiều tháng sau khi tiêm vaccine – đã có 24 trường hợp ngất xỉu trên 1000 người vào ngày tiêm vaccine, so với trung bình 4 trường hợp ngất xỉu trên 1000 người trong một thời gian vài tháng sau khi tiêm ngừa.
Các nhà nghiên cứu cho biết, nhiễm trùng da tăng gấp đôi xảy ra trong 2 tuần sau khi tiêm vaccine so với sau nhiều tháng. Có 3.5 trường hợp nhiễm trùng da trên 1.000 người trong thời gian 2 tuần sau khi tiêm vaccine, so với 2.2 trường hợp trên 1.000 người trong khoảng thời gian so sánh. Những tác dụng phụ của vaccine nằm trong tầm kiểm soát và những phát hiện “Hỗ trợ an toàn chung trong việc chủng ngừa”, các nhà nghiên cứu cho biết.
Virus HPV được lan truyền qua con đường tình dục thường không có triệu chứng, nhưng nhiễm trùng dai dẵn có thể là nguyên nhân hàng đầu gây ung thư cổ tử cung. Gardasil được cung cấp vào năm 2006, sau khi những nghiên cứu đều đã khẳng định nó an toàn cho phụ nữ ở độ tuổi từ 9 – 26 tuổi. Nhưng bởi vì các nghiên cứu được thực hiện trước khi phê duyệt thường rất nhỏ nên rất khó để phát hiện những tác dụng phụ hiếm gặp sau khi tiêm, các nhà nghiên cứu tiếp tục theo dõi giám sát mức độ an toàn của vaccine HPV. Trong nghiên cứu mới này, Nicola Klei, Kaiser Permanente Trung tâm Nghiên cứu vaccine ở Oakland, California (Hoa Kỳ), và cộng sự phân tích thông tin từ 189.600 cô gái và những người phụ nữ trẻ tuổi, những người đã nhận tổng cộng 350.000 liều vaccine trong giai đoạn từ năm 2006 – 2008. Các nhà nghiên cứu tính toán tỷ lệ tác dụng phụ hàng năm mà họ đã quan sát.
|
WHO/ICO INFORMATION CENTRE on HPV AND CERVICAL CANCER; DE SANJOSE, S. ET AL. LANCET INFECT. DIS. 7 453–459 (2007). |
Các nhà nghiên cứu xác định những người tham gia tiêm vaccine đã nhập viện hoặc đến các phòng cấp cứu trong điều kiện nhất định trong 60 ngày sau khi tiêm, so với nhiều tháng sau khi chủng ngừa.
Những trường hợp nhiễm trùng thường liên quan đến ngất xỉu, do vậy kết quả này “là điều không bất ngờ”, các nhà nghiên cứu cho biết.
Có bằng chứng cho thấy một vài nhiễm trùng da được thấy ngay tại chỗ tiêm ngừa nhưng các nhà nghiên cứu đã không có đủ thông tin để xác nhận điều này.
Không giống như một số nghiên cứu trước đó, nghiên cứu mới đã không tìm thấy gia tăng nguy cơ cục máu đông liên kết với vaccine. Các nhà nghiên cứu khi thực hiện đã loại trừ các tác dụng phụ do bệnh nhân gây ra. Tuy nhiên, cần phải tiếp tục nghiên cứu mức độ an toàn vaccine để kiểm tra những tác dụng phụ không mong muốn có thể xảy ra để hạn chế rũi ro khi tiềm chủng.