Hiện nay các Viện nghiên cứu, các bệnh viện thực hành và cơ sở y tế từ trung ương đến địa phương đang sở hữu rất nhiều trang thiết bị thí nghiệm hiện đại, do đó việc công nhận các phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn quốc tế là điều hết sức cần thiết để chứng minh năng lực hoạt động cũng như độ tin cậy của các phòng thí nghiệm. Công nhận phòng thí nghiệm (Accreditation laboratory) hiện nay không còn là vấn đề của mỗi quốc gia mà nó đã trở thành vấn đề mang tính khu vực và toàn cầu. Phòng thí nghiệm được công nhận sẽ là tiền đề cho việc thừa nhận lẫn nhau về kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn để tránh kiểm tra nhiều lần tiến đến chỉ cần kiểm tra một lần, cấp giấy chứng nhận và được chấp nhận ở bất cứ nơi nào trên thế giới. Trong bối cảnh đất nước chúng ta đã chính thức trở thành thành viên của Tổ chức thương mại quốc tế (WTO), việc công nhận phòng thí nghiệm cũng góp phần thúc đẩy giao lưu và hội nhập quốc tế về kinh tế, khoa học kỹ thuật.
Việc công nhận phòng thí nghiệm ở Việt Nam cũng như hầu hết các quốc gia trên thế giới và khu vực đều dựa vào tiêu chuẩn ISO/IEC 17025. Theo điều 3.1 của ISO/IEC Guide 25: 1990 Phòng thí nghiệm (Laboratory) là tổ chức thực hiện việc thử nghiệm (testing) hoặc hiệu chuẩn (calibration), do đó Phòng thí nghiệm là tên gọi chung cho phòng thử nghiệm (testing laboratory) và phòng hiệu hiệu chuẩn (calibration laboratory). Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và phòng hiệu chuẩn được trình bày cụ thể trong ISO/IEC 17025: 1999 là đúc kết kinh nghiệm thực hiện ISO/IEC Guide 25: 1990 và tiêu chuẩn châu Âu EN 45001:1989. Đây chính làchuẩn mực công nhận phòng thí nghiệm của các nước trên thế giới và khu vực. Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025: 1999 cũng tương thích với tiêu chuẩn ISO 9001: 2000 nhưng đạt chứng chỉ ISO 9000 không đủ chứng minh được năng lực của phòng thí nghiệm để đưa ra các kết quả và các số liệu có giá trị về mặt kỹ thuật, do đó ISO/IEC 17025: 1999 thay thế cho cả hai tiêu chuẩn ISO/IEC Guide 25: 1990 và EN 45001:1989 quy định các yêu cầu chung về năng lực tiến hành các phép thử hoặc phép hiệu chuẩn kể cả việc lấy mẫu.  |
| Một phòng thí nghiệm hiện đại |
Thực tế hiện nay ở nước ta ngoài một số ít phòng thí nghiệm lớn đạt tiêu chuẩnquốc tế, còn việc xétcông nhận phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 còn gặp nhiều khó khăn do trang thiết bị chưa đồng bộ, cơ sở hạ tầng quá cũ hoặc bố trí khập khễnh không liên hoàn, năng lực đội ngũ cán bộ khoa học còn hạn chế nên việc đặt vấn đề tiêu chuẩn hóa là không ít khó khăn. Tuy nhiên với yêu cầu phát triển của khoa học công nghệ hiện đại, không thể tách rời với chất lượng thực hiện, nên các phòng thí nghiệm trước hết ở tuyến trung ương cần có mục tiêu phấn đấu để vấn đề tiêu chuẩn hóa không chỉ là mặt hình thức mà còn tạo điều kiện cho sự hợp tác, trao đổi thông tin và các kinh nghiệm cần thiết để đảm bảo cho sự hợp tác song phương và đa phương với các tổ chức nghiên cứu trong nước và quốc tế.