Ngày 18/2/2011 tại thành phố Đà Nẵng, Cục Y tế dự phòng-Bộ Y tế phối hợp với Tổ chức Y tế thế giới tổ chức Hội thảo giới thiệu Nghi định số 92/2010/NĐ-CP của Chính phủ về bảo đảm an toàn sinh học tại các phòng xét nghiệm bệnh truyền nhiễm cho các tỉnh khu vực miền Trung.
Hội thảo được tiến hành dưới sự chủ trì của TS. Phan Trọng Lân-Phó Cục trưởng Cục Y tế dự phòng-Bộ Y tế với sự tham dự của Lãnh đạo các Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Quy Nhơn, Viện Pasteur Nha Trang; Lãnh đạo Sở Y tế và Trung tâm Y tế dự phòng 11 tỉnh miền Trung (từ Quảng Bình đến Ninh Thuận).
Thay mặt cho Lãnh đạo Cục Y tế dự phòng, TS. Phan Trọng Lân đã nêu sự cần thiết và quá trình xây dựng Nghị định số 92/2010/NĐ-CP trình Chính phủ phê duyệt ngày 30/8/2010; giới thiệu quy định chung, phân loại vi sinh vật và phòng xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học; điều kiện bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm; kiểm tra về an toàn sinh học và điều khoản thi hành; góp ý Thông tư quy định thủ tục cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.
 |
Thực hiện các thao tác xét nghiệm chẩn đoán bằng PCR tại labo
Viện Sốt rét KST-CT Quy Nhơn |
Trong bối cảnh các bệnh dịch mới nổi và các bệnh dịch tối nguy hiểm ngày càng phát triển, đe dọa trực tiếp sức khỏe cũng như tính mạng người dân; Nghị định 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 của Thủ tướng Chính phủ về “Quy định chi tiết thi hành Luật phòng chống bệnh truyền nhiễm và bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm” là hết sức quan trọng. Nội dung Nghị định gồm có 7 chương và 22 điều: Quy định chung (phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng); Phân loại sinh vật và phòng xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học (phân loại các vi sinh vật theo nhóm nguy cơ, phân loại phòng xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học); Điều kiện bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm cấp I, cấp II, cấp III và cấp IV); Thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học (thẩm quyền của Giám đốc Sở Y tế và Bộ trưởng Bộ Y tế thẩm định, cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm ở các cấp độ; trừ các cơ sở xét nghiệm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ trưởng Bộ Công an và Bộ trưởng Bộ Quốc phòng); hồ sơ, thủ tục đề nghị cấp mới, cấp lại và quy định các trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học); Kiểm tra an toàn sinh học (nội dung kiểm tra, trách nhiệm của cơ sở có phòng xét nghiệm, trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước về y tế); Phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự cố an toàn sinh học (sự cố an toàn sinh học, phòng ngừa sự cố an toàn sinh học, xử lý và khắc phục hậu quả sự cố an toàn sinh học); Điều khoản thi hành (hiệu lực thi hành, điều khoản chuyển tiếp và trách nhiệm thi hành).
 |
Ảnh minh họa |
Góp ý về Thông tư quy định thủ tục cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học của Bộ Y tế; các đại biểu tham dự Hội thảo đề nghị Cục Y tế dự phòng cần nêu cụ thể và chi tiết hơn về các quy định để các đơn vị thống nhất thực hiện như quy định chung cần căn cứ vào yêu cầu xây dựng phòng xét nghiệm ở các cấp độ tùy theo khả năng thực hiện cho mỗi tuyến y tế; cần lồng ghép với chuẩn y tế dự phòng để các đơn vị thực hiện như là một yếu cầu bắt buộc; cần cụ thể hóa các điều kiện, cơ sở thực hiện và các văn bản hướng dẫn (danh mục thiết bị, tính khả thi, cơ sở hạ tầng, trang thiết bị, nguồn nhân lực…); về mặt quản lý nhà nước, đội ngũ cán bộ thẩm định phải có trình độ chuyên sâu và phải được tập huấn kỹ càng để công tác thẩm định phòng xét nghiệm an toàn sinh học đạt tiêu chuẩn theo quy định.
Ngoài khu vực miền Trung, Hội thảo về phòng xét nghiệm an toàn sinh học sẽ được Cục Y tế dự phòng tổ chức cho các khu vực miền Bắc, miền Nam và Tây Nguyên theo nội dung chương trình tương tự; tất cả các ý kiến Hội thảo ở các khu vực sẽ được tổng hợp và soạn thảo chi tiết hơn, cụ thể hơn, giúp các đơn vị có phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học theo quy định.