59 thuốc trong danh mục cảnh báo
Theo SGTT.VN, ngày 31.1, cục quản lý dược (Bộ Y tế) đã có ý kiến về thông tin 59 loại thuốc trong danh mục cần quản lý đặc biệt của cơ quan quản lý dược phẩm Pháp, có thể gây thể gây tác dụng không mong muốn với người sử dụng.
Sau khi tra cứu và thu thập thông tin từ cơ quan quản lý dược của Pháp, cục quản lý dược cho biết, đây là 59 thuốc thuộc danh mục thuốc được cơ quan quản lý Pháp theo dõi đặc biệt vì lo ngại tác dụng phụ và yêu cầu nhà sản xuất cần có kế hoạch quản lý nguy cơ.
Ông Nguyễn Việt Hùng, cục phó cục quản lý dược cho biết, để đảm bảo an toàn cho ngườisử dụng thuốc, cục quản lý dược yêu cầu, sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, các bệnh viện phổ biến thông tin tới các cơ sở điều trị thuộc phạm vi quản lý biết và lưu ý trong quá trình kê đơn, sử dụng các loại thuốc trong danh mục. Khuyến cáo cho bệnh nhân thận trọng, tuân thủ đúng hướng dẫn điều trị của bác sỹ trong quá trình sử dụng các thuốc thuộc danh mục cần kiểm soát đặc biệt nêu trên và thông báo cho bác sỹ điều trị ngay khi thấy tác dụng không mong muốn của thuốc để có hướng xử lý kịp thời.
Được biết, trước đó cơ quan quản lý dược phẩm Pháp đã đưa ra 59 loại thuốc trong danh mục cần quản lý đặc biệt. Sau khi thông tin này được đưa ra, một số loại thuốc đã được sử dụng tại Việt Nam.
Thuốc nhập khẩu phải còn 2/3 hạn dùng
Thông tư số 47/2010/TT-BYT của bộ Y tế về hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, bắt đầu có hiệu lực từ ngày 14/2/2011.
Theo đó, nếu thuốc thành phẩm nhập khẩu vào Việt Nam có hạn dùng trên 24 tháng thì hạn dùng còn lại tối thiểu phải là 18 tháng; với thuốc có hạn dùng bằng hoặc dưới 24 tháng thì hạn dùng phải còn tối thiểu là 12 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam.
Vắc-xin, sinh phẩm y tế chưa có số đăng ký, khi nhập khẩu vào Việt Nam phải có hạn dùng còn lại ít nhất là 2/3 hạn dùng; vắc-xin, sinh phẩm y tế có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam, khi nhập khẩu vào Việt Nam phải có hạn dùng còn lại ít nhất là 1/2 hạn dùng kể từ ngày đến cảng Việt Nam. Thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo có hạn dùng lớn hơn hoặc bằng 24 tháng, hạn dùng còn lại của thuốc phải còn tối thiểu 12 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam.
Đối với nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu vào Việt Nam, trừ dược liệu, phải có hạn dùng còn lại trên 36 tháng; đối với nguyên liệu có hạn dùng bằng hoặc dưới 36 tháng thì ngày hàng về đến cảng Việt Nam không được quá 6 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nhà thuốc nội thành buộc phải đạt GPP
Bộ Y tế cho biết, từ tháng 2/2011 các nhà thuốc không đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) chỉ được bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn và chỉ hoạt động đến hết 31/12/2011. Riêng các nhà thuốc thuộc bệnh viện, trong cơ sở khám chữa bệnh và tại các phường thuộc Hà Nội, TP.HCM, Đà Nẵng và Cần Thơ buộc phải đạt GPP. Giấy chứng nhận đạt GPP có thời hạn 3 năm (với trường hợp các giấy chứng nhận trước đây có thời hạn 2 năm được tiếp tục gia hạn hoạt động thêm 1 năm).
Để đạt chuẩn GPP, chủ nhà thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược, có mặt tại cửa hàngtrong thời gian hoạt động. Nhân viên trực tiếp bán thuốc phải có bằng chuyên môn dược, qua thời gian thực hành nghề; khu vực bán thuốc có diện tích tối thiểu 10m2, bố trí chỗ rửa tay cho người bán và người mua; nhà thuốc có đủ thiết bị bảo quản thuốc; thuốc phải được mua từ các cơ sở kinh doanh dược phẩm hợp pháp (Thanh niên 14/2).
 |
(hình ảnh mang tính minh họa) |
Nhà thuốc ở 4 thành phố lớn bắt buộc phải đạt GPP
Theo quy định mới nhất của Bộ Y tế về GPP (thực hành tốt nhà thuốc), từ tháng 2/2011, các nhà thuốc không đạt tiêu chuẩn GPP chỉ được bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn và chỉ hoạt động đến hết 31/12/2011. Riêng nhà thuốc BV, nhà thuốc trong cơ sở KCB, nhà thuốc có bán lẻ thuốc gây nghiện và nhà thuốc tại các phường thuộc 4 TP lớn là Hà Nội, HCM, Đà Nẵng và Cần Thơ buộc phải đạt GPP. Theo đó, các nhà thuốc đạt GPP được bán lẻ thuốc thành phẩm, pha chế thuốc theo đơn.
Giấy chứng nhận đạt GPP có thời hạn 3 năm (trường hợp các giấy chứng nhận trước đây có thời hạn 2 năm thì được tiếp tục gia hạn hoạt động thêm 1 năm). Để đạt chuẩn GPP, chủ nhà thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược và có mặt tại cửa hàng trong thời gian hoạt động; nhà thuốc phải có diện tích tối thiểu từ 10m2, được đặt ở địa điểm cố định; có đủ thiết bị để bảo quản thuốc... (Sức khỏe & Đời sống, Khoa học & Đời sống 15/2).