Ngày 24/10/2014. GENEVA – Tổ chức Y tế thế giới(WHO) triệu tập các nhà lãnh đạo ngành công nghiệp và các đối tác quan trọng để thảo luận về các thử nghiệm và sản xuất vaccine Ebola(WHO convenes industry leaders and key partners to discuss trials and production of Ebola vaccine) và hoan nghênhcơ quan y tế Thụy sỹ chấp thuận thử nghiệm vaccine Ebola tại Bệnh viện Đại học Lausanne (WHO welcomes Swissmedic approval of Ebola vaccine trial at Lausanne University Hospital).
WHO cho rằng dịch bệnh Ebola có nguy cơ vượt tầm kiểm soát của khu vực Tây Phi đe dọa trực tiếp nhiều quốc gia và vùng lãnh thổ trên thế giới nếu không có vaccine ngăn chặn hiệu quả. Theo WHO với mức độ dịch Ebola như hiện nay chỉ có vaccine mới có thể giúp dập tắt dịch nên tổ chức này đã tổ chức cuộc thảo luận với các quốc gia có tiềm năng và đối tác nhằm tăng cường xúc tiến thử nghiệm các vaccine để có thể sớm đưa vào sử dụng ở các quốc gia bị ảnh hưởng trước mùa Giáng sinh năm nay.
Thảo luận với các đối tác về các thử nghiệm và sản xuất vaccine Ebola
Theo đó, WHO triệu tập một cuộc họp với đại diện chính phủ cấp cao từ các nước bị ảnh hưởng bởi Ebola và các đối tác phát triển, xã hội dân sự, các cơ quan quản lý, các nhà sản xuất vaccine và các cơ quan tài trợ vào ngày hôm qua để thảo luận và thống nhất cách làm thế nào để nhanh chóng kiểm tra theo dõi và triển khai vaccine với số lượng đủ để tác động đến đại dịch Ebola.
M. Missionero/WHO
Các cam kếtđồng thuậnquan trọngđạt đượctrong cuộc họp(key consensus commitments achieved during the meeting): Các kết quảtừ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1(phase ) về các loại vaccine tiên tiếnnhấtđượcdự kiến sẽcó sẵn trongtháng 12/2014và các thử nghiệmhiệu quả tại các nước bị ảnh hưởngcũng sẽ bắt đầutrongkhoảng thời gian nàyvới các quy trình thích hợp để đưa vào xem xét các kết quả sinh miễn dịch và độ an toànkhi vaccine trở nêncó sẵn. Các công ty dược phẩmphát triểnvaccine cam kết sẽtăng năng lựcsản xuấtcho hàng triệu liềusẽ có sẵn trongnăm 2015với vài trăm ngànliều đã sẵn sàngtrước khi kết thúcnửa đầucủa năm.Cơ quan quản lýở các nước nơi màvaccineđược sản xuất và ở châu Phicam kết hỗ trợmục tiêunày bằng cáchlàm việc theothời hạnrất ngắn. Sự tham gia củacộng đồnglà chìa khóavà nghiên cứu cần được nhân rộng khẩn trương trong sự hợp tác giữa các cộng đồng địa phương, chính phủ, tổ chức phi chính phủ (NGOs) và các tổ chức quốc tế. WHOđãkêu gọitất cả các bênđể đảm bảosự phối hợp giữacác cơ quan hoạt độngkhác nhau.
Các thử nghiệm vaccine tại labo đã hoàn tất
Vaccine có thể có một tác động lớn hơn nữa đến sự tiến triển của đại dịch, tất cả các bên đang làm việc cùng nhau để hoàn thiện phương pháp tiếp cận nhanh nhất để phát triển và phân phối các loại vaccine, trong đó có sự tham gia trực tiếp của các cộng đồng bị ảnh hưởng, do đó có các thuốc điều trị hiệu quả và phương pháp phòng ngừa được chấp nhận và chia sẻ xa và rộng hơn bởi các đại diện thường trú hiệu quả nhất và cho chính các cộng đồng. Các cuộc thử nghiệm vaccine đã bắt đầu ở Mỹ, Anh, và Mali, và đang bắt đầu ở Gabon, Đức, Kenya và Thụy Sĩ để xác định độ an toàn và liều lượng. "Khi chúng tôi tăng tốc một vấn đề trong một vài tuần mà một quá trình thường mất nhiều năm, chúng tôi bảo đảm an toàn mà vẫn là ưu tiên hàng đầu với tốc độ và năng lực sản xuất đóng vai trò thứ hai," Marie-Paule Kieny-Trợ lý Tổng giám đốc của WHO về hệ thống y tế và đổi mới cho biết.Về các bước tiếp theo, Tổng Giám đốc WHO sẽ làm việc với các nhóm để thúc đẩy việc thử nghiệm vaccine và triển khai một cách nhanh chóng nhất có thể.
Bà Marie-Paule Kieny-Trợ lý Tổng giám đốc của WHO
Các bên tham gia cuộc họp(Meeting participants)
Tham gia cuộc họp bao gồm các quan chức cấp cao từ các Bộ Y tế và Bộ ngoại giao của Canada, Trung Quốc, Liên minh châu Âu (EU), Pháp, Đức, Guinea, Ý, Nhật Bản, Liberia, Mali, Nigeria, Na Uy, Liên bang Nga, Sierra Leone, Thụy Sĩ, Vương quốc Anh (UK) và Hoa Kỳ (USA). Có các đại diện từ SAGE, Ngân hàng Phát triển Châu Phi, Quỹ Bill và Melinda Gates, Liên bang châu Âu về công nghệ dược phẩm, Ngân hàng Đầu tư châu Âu, Cơ quan y tế châu Âu, Liên minh GAVI, Trường Đại học Vệ sinh và y học nhiệt đới (School of Hygiene and Tropical Medicine) London, Tổ chức Bác sĩ không biên giới (MSF), Viện Paul Erlich, Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ (USCDC), Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA), Wellcome Trust, Ngân hàng Thế giới (WB) và giám đốc điều hành từ các hãng dược phẩm GlaxoSmithKline (GSK), Johnson & Johnson, Merck Vaccine và New Link Genetics.
Thử nghiệm vaccine Ebola tại Bệnh viện Đại học Lausanne (Thụy sỹ)
Ngày 29/10/2014. WHO hoan nghênh sự chấp thuận bởi Swissmedic, cơ quan quản lý Thụy Sĩ về các sản phẩm điều trị, cho một thử nghiệm với một loại vaccine Ebola thử nghiệm tại Bệnh viện Đại học Lausanne (CHUV), đánh dấu bước tiến mới nhất hướng tới việc đưa các loại vaccine Ebola an toàn và hiệu quả để thử nghiệm và ứng dụng càng nhanh càng tốt. Theo WHO ngày 29/10, sau khi nhận được sự cho phép của giới chức Thụy Sỹ, trong tuần này, một loại vắcxin chống virus Ebola bắt đầu được đưa vào thử nghiệm lâm sàng tại bệnh viện đại học Lausanne.Khoảng 120 người sẽ tham gia đợt thử nghiệm lâm sàng đánh dấu bước đi mới nhất trong nỗ lực đưa các loại vắcxin chống virus Ebola an toàn và hiệu quả vào thử nghiệm để sớm đưa vào sử dụng cùng với các cuộc thử nghiệm khác được sự hỗ trợ của WHO đang đồng thời diễn ra tại Mali, UK và USA.
C.Black/WHO
Về các vaccine (About the vaccine)
Thuốc chủng ngừa này được dựa trên loại adenovirus ở một con tinh tinhđược làm biến đổi gen ("ChAd-Ebola"; Adenovirus chAD3-ZEBOV- tinh tinh). Cuộc thử nghiệm sẽ kiểm tra độ an toàn của vaccine và khả năng của nó để tạo ra một đáp ứng miễn dịch. Kết quả từ thử nghiệm CHUV cùng với kết quả của các trung tâm khác sẽ cung cấp cơ sở cho các kế hoạch thử nghiệm tiếp theo liên quan đến hàng ngàn người tham gia và cho việc lựa chọn liều vaccine cho các thử nghiệm hiệu quả. Được phát triển bởi Viện Quốc gia Hoa Kỳ về Dị ứng và các bệnh truyền nhiễm (US National Institute of Allergy and Infectious Diseases_NIAID) và công ty dược phẩm GlaxoSmithKline, thuốc chủng ngừa này bao gồm một loại virus vô hại được hoàn trả và được sử dụng như vật liệu di truyền cho một protein Ebola. Sự ứng dụng được đệ trình vào cuối tháng 9/2014 đã được xử lý như một ưu tiên do mức độ trầm trọng của dịch bệnh Ebola ở Tây Phi.
Về các thử nghiệm vaccine (Vaccine trials)
Thử nghiệm là một trong hai sự phối hợp ở Thụy Sĩbởi WHO,một vaccine thứ hai, rVSV-ZEBOV được thử nghiệm tại Đại học Bệnh viện Geneva, đồng thời với thử nghiệm Lausanne. "Có nhiều thử nghiệm về liều lượng và độ an toàn được tổ chức trước khi bước sang giai đoạn II và IIIhiện đang lên kế hoạch cho cuối năm 2014-đầu năm 2015", Marie-Paule Kieny-Trợ lý Tổng Giám đốc về hệ thống y tế và đổi mới của WHO cho biết: "Nếu được chứng minh là an toàn và hiệu quả thì một trong các loại vaccine có thể được mở rộng để sản xuất trong quý đầu tiên của năm tiếp theo với hàng triệu liều được sản xuất để phân phối rộng rãi ở các nước có nguy cơ cao". Thử nghiệm ở Lausanne sẽ bắt đầu trong tuần này, với các kết quả đầu tiên dự kiếnsẽ có vào tháng 12/ 2014